Kiểm nghiệm dược phẩm phục vụ kiểm soát chất lượng nguyên liệu/thành phẩm và hỗ trợ yêu cầu hệ thống GMP. Doanh nghiệp nên chọn lab có năng lực phù hợp chỉ tiêu và quy trình nhận mẫu rõ ràng.
Khi nào cần kiểm nghiệm dược phẩm?
QC định kỳ, đối soát nhà cung cấp, hồ sơ đăng ký/thay đổi hoặc yêu cầu thanh tra đều có thể cần phiếu kết quả từ phòng thử nghiệm độc lập. Phạm vi chỉ tiêu phụ thuộc dạng bào chế và tiêu chuẩn áp dụng.
Doanh nghiệp nên chuẩn bị
- Loại mẫu (nguyên liệu, bán thành phẩm, thành phẩm)
- Danh mục chỉ tiêu / dược điển hoặc tiêu chuẩn nội bộ
- Điều kiện bảo quản và hạn dùng mẫu
TPCN khác dược thế nào?
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPCN) thường đi theo khung công bố thực phẩm. Xem bài kiểm nghiệm TPCN trước công bố nếu sản phẩm thuộc nhóm này.
Apoliq hỗ trợ thế nào?
Phòng thử nghiệm Apoliq được tổ chức công nhận công nhận theo ISO/IEC 17025:2017 (ISO/IEC 17025). Nhận mẫu Cần Thơ (trụ sở) · Hà Nội · Hồ Chí Minh — hotline 0917 333 965. Không có chỉ tiêu vi sinh: 3–5 ngày làm việc; có chỉ tiêu vi sinh: 5–7 ngày làm việc; báo giá trong ngày. Chi tiết: Kiểm nghiệm dược phẩm.
Cần báo giá kiểm nghiệm? Apoliq — phòng lab ISO/IEC 17025, nhận mẫu CT · HN · HCM.